Im Umfeld der regulierten Industrie berücksichtigen wir in allen Phasen eines Projektes die Auflagen der anerkannten Guidelines und der Gesetzgebung. Die daraus resultierenden Anforderungen setzen wir in enger Abstimmung mit Ihnen als unseren Kunden um. Im Rahmen der Qualifizierung können wir Ihnen folgende Leistungen anbieten:

• GMP gerechte Planung
• PLT-Validierungsplan für Validation Master Plan (VMP)
• Risikoanalysen
• Lieferantenaudits
• SOP-Erstellung
• Dokumenten-Management
• Überwachung der Umsetzungen nach GAMP
• Durchführung von DQ, IQ, OQ für EMSR, PLS, MES
• Unterstützung bei der Anlagen IQ, OQ und PQ gemeinsam mit der Verfahrenstechnik