Kontakt

Hauptsitz Speyer
An der Hofweide 7
D-67346 Speyer

Tel: +49 6232 91906-0
Fax: +49 6232 91906-100
E-Mail: info.sp@spiratec-ag.com

Qualifizierung GAMP

Im Umfeld der regulierten Industrie berücksichtigt SpiraTec die Auflagen der anerkannten Guidelines und der Gesetzgebung in allen Phasen eines Projektes. Die daraus resultierenden Anforderungen werden in enger Abstimmung mit Ihnen als Kunden umgesetzt.

  • Erstellen von Risikoanalysen
  • SOP-Erstellung, Implementierungsrichtlinien
  • Interne Schulungen GAMP und Projektspezifikationen
  • Schulungsmatrix
  • Designspezifikationen
  • Testspezifikationen
  • Tests, Testberichte
  • Tracebility Matrix
  • Umsetzung nach GAMP
  • Unterstützung bei der Anlagen-IQ, -OQ und -PQ gemeinsam mit der Verfahrenstechnik
  • Dokumenten-Management etc.